谈医疗服务中的知情权与决定权
韩溢、赫子竞、朱铁成
北京康达律师事务所沈阳分所
azure_rose@sina.com
一、 知情权、决定权的含义
为保障日常生活中消费者的权利，我国于1993年10月31日颁布了《消费者权益保护法》（简称《消》法）。该法赋予消费者九项权益，即人身财产安全权、知悉真情权、自主选择权、公平交易权、获得赔偿权、成立社团权、获得权益保护方面的知识权、尊重权和监督权。消费活动中，消费者最常运用的也是最基础的权利就是知悉真情权和自主选择权。
所谓“知悉真情权”或“知情权”，即《消》法第8条所规定的——“消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。”具体指，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。
所谓“自主选择权”或“决定权”，即《消》法第9条所规定的——“消费者享有自主选择商品或者服务的权利。”具体指，消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者接受服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。
现实生活中，人们除了衣食住行消费之外，还有其他许多领域的消费，如医疗服务。患者到医院就医，接受医院提供的诊疗、护理服务，以使自身得到康复，同时支付相应的医疗费用。这一民事行为本身符合消费法律关系的特性，应适用《消》法，患者作为消费者理应享有《消》法所赋予的各项权益。
二、医疗服务中保障患者知情权、决定权的必要性
医疗服务虽然是生活消费的一种，但又不同于一般的生活消费，医疗服务有着其独有的特性。具体讲医疗服务的独有特性有如下几方面：
1、医疗服务的内容直接针对消费者的身体、器官和组织，服务的结果对消费者的肉体乃至精神将产生巨大的影响。
2、医疗服务的提供者所承担的风险特别巨大。
3、通常情况下消费者对医疗知识严重缺乏，因而，对于医疗服务的方式、品种，甚至价位的选择方面，几乎提供者拥有完全的决定权，而消费者基本处于被动接受的地位。
4、由于医疗服务的全过程直接关系到消费者的今后健康乃至生命，因而，从消费过程的心理状态看，医疗服务的提供者居于优势，消费者处于劣势，通常消费者不敢对服务本身提出质疑。
医疗服务具有上述特性，使其权责分担有别于一般消费。消费者接受医疗服务的同时也必然承担着很大的风险。尤其象做手术这类服务，无论结果如何，消费者的身体必然要遭受损害，不过是以小害来避大害而已。人体的器官、组织一般是不可再生的，一旦缺失便不复存在，相应的生理功能就要受到影响，这种影响将持续到患者生命的尽头。因而，医疗服务者比普通消费者在消费时承担了更大的风险，应当赋予其更多的权利。而《消》法只是对患者的最低保障，法律对于患者的保护应高于《消费者权益保护法》的规定。即，在医疗服务中患者不仅仅享有知情权、决定权，更重要的是如何更大范围的更有力的切实保障医疗服务者的知情权与决定权。
然而，现实生活中，消费者在接受医疗服务过程中其知情权、决定权得不到保障的情况却不乏其例。如，日前的一起医疗纠纷案例中就存在若干医院不尊重患者知情权、决定权的情节。具体是，某男，因右下腹肿物半年有余，到某医院诊治。在对其进行多项化验仍不最终确定肿物性质的情况下，医院决定对该患者实施“剖腹探查术”。然而，这个手术决定的作出，并未向患者交代病情、化验结果、处置方案，也未征询患者的意见；更没有患者本人或者家属的手术同意签字，（当时患者有行为能力，可以表达自己的意见）；更为严重的是，医院向患者及其家属隐瞒了部分诊疗措施——在术前谈论会上已决定对患者实施“右半结肠切除术”并已做了相应准备工作；手术过程中，医院超越手术同意书授权的“剖腹探查”的内容，擅自对患者实施了“右半结肠切除术”。
三、医疗服务中患者知情权、决定权的法律保障
正是由于医疗服务的上述特征，及现实生活中医院不尊重患者消费权益，尤其是不尊重患者的知情权、决定权的现象比比皆是，为切实保障患者在接受医疗服务时享有上述两项基本权利，相关的医疗卫生法规均对此作出了相应规定：
1.患者知情权
1994年8月29日卫生部颁布的《医疗机构管理条例实施细则》第62条就有明确规定——“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。”
2.患者决定权
1994年2月26日颁布的《医疗机构管理条例》第33条规定——“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”
从上述法律规定的用语看，法律更严格保障患者而不是普通消费者的知情权与决定权。在医疗服务领域消费的提供者——医院“应当”尊重患者的知情权；实施手术、特殊检查或者特殊治疗“必须”征得患者同意。而《消》法只是规定消费者“享有”知情权和决定权。这样的实体权利的规定体现了法律对于医疗服务接受者的关爱，体现了对人权的尊重和维护，更适用医疗领域的高风险、影响大的性质。
四、医院有告知义务和尊重患者决定权的义务
患者的知情权、决定权是与院方的告知义务、尊重患者决定权的义务相对应的，并且知情权、决定权的实现是以院方的告知义务、尊重患者决定权的义务的履行为基础的。因而，若不强制规范院方的告知、尊重决定义务，患者的知情权、决定权就无从体现。
《消》法对于一般的生活消费尚且规定了经营者有详细告知义务，并且有义务对可能的危险要作真实的说明和明确的警示，对于风险责任更大的医疗服务的提供者——医院当然应承担更重的告知义务和警示义务和尊重患者决定的义务。
前述《医疗机构管理条例》及其《实施细则》的两条规定也体现了院方告知患者病情及诊疗措施和尊重患者重大医疗方案决定权是其法定义务。
医院作为诊疗方，有责任主动告知患者或者家属病人的真实的病情及相应的治疗方案，并及时征询患者本人及家属对治疗方案的意见。尤其是手术过程中，出现紧急情况，更应如此。产妇难产危及产妇和婴儿的性命的情况下，医院无权自主决定保大人还是保孩子，这个决定只能由产妇及其家属来作出。同样，某医院在切开某男的腹腔看到肿物后，只有在进一步查证肿物的性质的情况下，向患者或家属交代病情并征得他们的意见后，才能采取或切除或缝合的措施。医院永远不能代替患者或家属来做决定，它始终是一个决定的执行者！而这个决定应发自于患者或其亲属，而非院方。否则，这样的行为不仅违反了《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的规定，甚至将构成非法侵害他人身体健康。这也是产生医患纠纷的一个很重要的原因。
四、思考
首先，笔者并不是完全否认院方对诊疗方案的决定权。特定情况下，院方为患者性命健康考虑，可以单独实施决定权。但这种权利的实施要受到非常严格的限制。不能因为手术同意书上经常有“根据具体情况决定具体术式”的字样，而不分患者是否神智清醒，家属是否在场，情况是否危急，而一概自主决定乃至采取诊疗措施。医生虽然比患者更富有医学知识，更知道各种病情的处理方式，但毕竟器官、组织是患者本人的；诊治结果是由患者本人终身承受的。所以，医生只能是一个病情的分析者和决策的执行者。
其次，患者应自主维护自己的知情权与决定权，医院也应更多的尊重和保障患者及其家属的知情权与决定权的行使。这样能更有效地清除医生在诊疗过程中的存在过失或侵权的嫌疑，进而有效地避免医患纠纷的频繁发生。
最后，患者知情权、决定权不能得到有效保障，主要是因为《医疗机构管理条例》及其《实施细则》共140多条的规定里，未对医疗机构侵犯患者知情权、决定权所应承担的责任及受到的处罚给予明文规定。这也是笔者对上述两部规定提出的建议修订之处。不作这方面的立法规定，保障患者在医疗服务中的知情权与决定权，完善维护人身权利方面的立法，始终是遥不可及的。
（注：本文刊登于2001年11月27日《百姓信报》第11版。）
甘肃省劳动安全卫生监察条例（修正）
甘肃省人大常委会
甘肃省劳动安全卫生监察条例（修正）
甘肃省人大常委会
（1993年9月29日甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 1993年9月29日甘肃省人大常委会公告公布 1993年9月29日起施行 根据1997年7月30日甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改＜甘肃省劳动保
护监察暂行条例＞的决定》修正）
条例
第一条 为了加强劳动安全卫生工作，保护劳动者在劳动过程中的安全和健康，根据《中华人民共和国劳动法》和国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 劳动安全卫生工作实行企业负责、行业管理、国家监察、群众监督、劳动者遵章守纪的管理体制。县级以上劳动行政主管部门依照国家法律、法规和本条例，对劳动安全卫生工作实行国家监察。
第三条 本省行政区域内的企业、个体经济组织（以下统称用人单位）和与之形成劳动关系的劳动者，适用本条例。
第四条 省劳动行政主管部门主管全省的劳动安全卫生监察工作。
县级以上劳动行政主管部门负责所辖用人单位的劳动安全卫生监察工作。
第五条 劳动行政主管部门劳动安全卫生监察的主要职责：
（一）监督、检查企业对劳动安全卫生法律、法规、规章以及劳动安全卫生标准的执行情况；
（二）监督检查企业新建、改建、扩建和技术改造工程项目职业安全卫生设施的设计审查和竣工验收；
（三）监督检查企业劳动条件和安全状况；
（四）督促企业对职工进行安全教育和安全技术培训。负责特种作业人员的培训（或者委托有培训能力的单位培训）、考核、发证工作；
（五）监督企业劳动安全卫生技术措施经费的提取、使用和职工劳动防护用品、保健食品的发放；
（六）对危险性较大的生产设备，实行重点监察；
（七）参加职工伤亡事故的调查、处理，审定批复职工伤亡事故调查处理报告；实行职工因工伤亡认证；
（八）参加劳动安全卫生科技成果、产品的鉴定；
（九）对事故隐患严重或者劳动条件恶劣又不采取措施加以改进的企业、违反劳动安全卫生法规的企业，发出《劳动安全卫生监察指令书》。
第六条 劳动行政主管部门设劳动安全卫生监察员，根据需要也可以聘请兼职劳动安全卫生监察员。劳动安全卫生监察员的调动、奖惩，应事先征得发证机关的同意。调离劳动安全卫生监察岗位的，应由原发证机关收回监察证件和标志。
第七条 劳动安全卫生监察员应履行以下职责：
（一）宣传劳动安全卫生法律、法规和国家有关方针政策；
（二）监督检查用人单位执行劳动安全卫生、女职工和未成年工特殊保护、工作时间和休息休假等法律、法规的情况；
（三）在履行劳动安全卫生监察职责时，发现违法行为，有权制止或责令改正；
（四）对存在重大事故隐患、职业危害的企业应要求其整改，并向劳动行政主管部门报告；
（五）参加伤亡事故和职业病的调查处理；
（六）秉公执法，文明执法，勤政廉政，严格保守在执行劳动安全卫生公务活动中接触到的企业技术和商业秘密。”
第八条 劳动安全卫生监察员执行公务，有权进入企业生产作业现场，有权参加企业有关会议，调阅有关资料，向有关人员了解情况。劳动安全卫生监察员在执行公务时，必须佩戴由劳动行政主管部门制发的统一标志，并出示监察证件。
第九条 劳动安全卫生监察员在工作中成绩突出的，由劳动行政主管部门或者所在单位给予表彰、奖励；对在工作中玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，视情节轻重由其所在单位或者上级部门给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十条 综合管理生产的部门和行业主管部门，在管理生产、经营的同时，必须管理企业的劳动安全卫生工作；帮助企业解决劳动安全卫生方面的实际问题，支持、指导企业搞好劳动安全卫生工作。
第十一条 企业必须认真执行劳动安全卫生法律、法规、规章以及劳动安全卫生标准，坚持“安全第一，预防为主”的安全生产方针。劳动安全卫生工作实行企业法人代表负责制。
第十二条 企业劳动安全卫生的主要责任：
（一）编制生产计划必须同时编制劳动安全卫生措施计划，保证劳动安全卫生技术措施经费，改善劳动条件；
（二）企业的生产设备、作业场所、各种设施及危险物品的贮存、运输、使用都必须符合国家有关法规、标准的要求；设备的安全防护、防尘、防毒、防火、防爆装置必须保证齐全、完好、有效；
（三）新建、改建、扩建和技术改造工程项目的职业安全卫生设施，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时投产使用；
（四）危险性较大的生产设备应按有关规定，单独建档、重点管理、定期检验；
（五）建立并严格执行各项安全卫生管理制度，及时消除事故隐患；
（六）制定安全教育培训计划；对新工人要进行厂、车间、班组三级安全教育；对调换新工种、采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备的工人，要进行安全技术培训，经考试合格后方准上岗；特种作业人员必须持证上岗；
（七）严格执行国家规定的劳动工作时间和休假规定。
不得滥用加班加点的办法完成正常的生产任务，确因特殊情况需要加班加点的，应严格控制加班加点的人数和时间，并按规定付给报酬；
（八）严格执行国家有关女职工劳动安全卫生的规定，禁止安排女职工从事特别繁重或者有害生理机能的工作；
（九）严禁招用未满十六周岁的未成年人从事生产劳动。不得安排不满十八周岁的未成年工加班加点和从事繁重体力劳动以及职业危害严重的作业；
（十）发生职工伤亡事故，必须按照企业职工伤亡事故报告和处理规定办理，不得隐瞒、虚报和故意拖延不报。
第十三条 企业生产过程中，严禁违章指挥，违章操作，违反劳动纪律。
企业工会组织应当根据国家有关规定，支持职工对劳动安全卫生工作进行监督；对违反劳动安全卫生法律、法规和本条例的行为，有权抵制、检举和控告。
第十四条 企业必须接受劳动行政主管部门的劳动安全卫生监察，如实反映情况，提供必要的工作条件；不得阻挠监察员进入作业现场了解情况、索取材料。
企业有权拒绝劳动行政主管部门或者监察员违反法律、法规和本条例以监察名义进行的其他行为。
第十五条 对在劳动安全卫生工作中作出下列成绩之一的单位或者个人，由县级以上人民政府或者人事、劳动行政主管部门给予表彰、奖励：
（一）认真贯彻执行国家劳动安全卫生法律、法规和本条例，有完整的劳动安全卫生规章制度，积极改善劳动条件，长期坚持安全生产，成绩显著的；
（二）在安全管理、安全技术和劳动卫生方面有重大发明创造和科研成果，在劳动安全卫生工作方面提出行之有效的合理化建议，对改善劳动条件作出重大贡献的；
（三）采取有效措施，对防止伤亡事故、职业病、职业中毒、抢救事故有功，避免或者减少生命财产遭受重大损失的；
（四）抵制违章指挥，制止违章操作，同违反劳动安全卫生法律、法规的行为作斗争，在维护安全生产秩序方面有突出事迹的。
第十六条 违反劳动安全卫生法律、法规和本条例，有下列行为之一的，由劳动行政主管部门对企业、法人代表和责任者处以处罚：
（一）接到《劳动安全卫生监察指令书》后，逾期不改的；
（二）新建、改建、扩建和技术改造工程项目的职业安全卫生设施的设计未经劳动行政主管部门审查而进行施工的、竣工未经劳动行政主管部门验收而投产使用的；
（三）生产、加工有毒有害物质没有相应的防护设施，或者将有毒有害物质的生产、加工转嫁给没有有效防护设施的企业或者个人的；
（四）发生因工死亡、重伤、急性中毒等事故的；
（五）从事特种作业的劳动者，未经专门培训取得特种作业资格证而上岗作业的；
（六）发生因工伤亡事故隐瞒不报、虚报、故意拖延的；
（七）无视职工拒绝执行违章指挥的正当理由，强行责令违章作业的；
（八）其他违反劳动安全卫生法规造成严重后果的。
第十七条 违反劳动安全卫生法律、法规和本条例，有下列行为之一的企业，由劳动行政主管部门提请县级以上人民政府决定责令部分或者全部停产整顿：
（一）作业环境恶劣，事故隐患严重，危及职工生命安全和健康，又不积极采取措施治理的；
（二）发生重大伤亡事故后，不采取相应防范措施，再次发生同类事故的；
（三）新建、改建、扩建和技术改造工程项目，没有按照规定同时配备职业安全卫生设施即投产使用的。
第十八条 违反劳动安全卫生法律、法规和本条例，制造、安装、使用、销售危险性较大的生产设备和特种劳动防护用品的企业和个人，由劳动行政主管部门责令改正或者处以罚款。
第十九条 违反劳动安全卫生法律、法规和本条例，造成严重后果的有关主管人员和直接责任人员，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十条 本条例第十六、十七、十八、十九条中涉及行政处罚的具体办法由省人民政府另行制定。
第二十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定通知之日起十五日内向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；也可以在接到处罚决定通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。
复议机关应当在接到复议申请之日起六十日内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内向人民法院起诉。复议机关逾期不作出复议决定的，当事人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第二十二条 本省行政区域内的国家机关、事业单位和社会团体的劳动安全卫生监察，参照本条例的规定执行。
卫生行政管理部门综合管理工业卫生工作，对企业预防性劳动卫生与职业病防治工作实行国家卫生监察。
第二十三条 本条例执行中的具体问题，由省劳动行政主管部门负责解释。
第二十四条 本条例自公布之日起施行。
附：甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省劳动保护监察暂行条例》的决定
（1997年7月30日甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过）
决定
甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议审议了省人民政府提出的关于《甘肃省劳动保护监察暂行条例修正案（草案）》的议案。会议根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，决定将《甘肃省劳动保护监察暂行条例》修改如下：
一、将原法规的名称《甘肃省劳动保护监察暂行条例》修改为《甘肃省劳动安全卫生监察条例》，同时将法规中各处的“劳动保护”均修改为“劳动安全卫生”。
二、将第一条修改为：“为了加强劳动安全卫生工作，保护劳动者在劳动过程中的安全和健康，根据《中华人民共和国劳动法》和国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。”
三、将第二条修改为：“劳动安全卫生工作实行企业负责、行业管理、国家监察、群众监督、劳动者遵章守纪的管理体制。县级以上劳动行政主管部门依照国家法律、法规和本条例，对劳动安全卫生工作实行国家监察。”
四、将第三条修改为：“本省行政区域内的企业、个体经济组织（以下统称用人单位）和与之形成劳动关系的劳动者，适用本条例。”
五、将第四条第二、三款合并为一款，修改为：“县级以上劳动行政主管部门负责所辖用人单位的劳动安全卫生监察工作。”
六、将第五条第（七）项修改为：“参加职工伤亡事故的调查、处理，审定批复职工伤亡事故调查处理报告；实行职工因工伤亡认证；”
七、将第六条第一款修改为：“劳动行政主管部门设劳动安全卫生监察员。根据需要也可以聘请兼职劳动安全卫生监察员。劳动安全卫生监察员的调动、奖惩，应事先征得发证机关的同意。调离劳动安全卫生监察岗位的，应由原发证机关收回监察证件和标志。”删去第六条第二款。
八、删去第七条。将原第八条修改为第七条“劳动安全卫生监察员应履行以下职责：
（一）宣传劳动安全卫生法律、法规和国家有关方针政策；
（二）监督检查用人单位执行劳动安全卫生、女职工和未成年工特殊保护、工作时间和休息休假等法律、法规的情况；
（三）在履行劳动安全卫生监察职责时，发现违法行为，有权制止或责令改正；
（四）对存在重大事故隐患、职业危害的企业应要求其整改，并向劳动行政主管部门报告；
（五）参加伤亡事故和职业病的调查处理；
（六）秉公执法，文明执法，勤政廉政，严格保守在执行劳动安全卫生公务活动中接触到的企业技术和商业秘密。”
九、将原第九条修改为第八条：“劳动安全卫生监察员执行公务，有权进入企业生产作业现场，有权参加企业有关会议，调阅有关资料，向有关人员了解情况。劳动安全卫生监察员在执行公务时，必须佩戴由劳动行政主管部门制发的统一标志，并出示监察证件。”
十、将原第十四条修改为第十三条，并且将第一款修改为：“企业在生产过程中，严禁违章指挥，违章操作，违反劳动纪律。”删去第二款并将第三款中的“申诉”修改为“检举”。
十一、将原第十七条修改为第十六条，并增加一项作为第（五）项：“从事特种作业的劳动者，未经专门培训取得特种作业资格证而上岗作业的；”；将第（五）、（六）、（七）项分别修改为第（六）、（七）、（八）项。
十二、删去原第十九条中：“逾期不改，情节严重的，提请工商行政主管部门吊销营业执照。”的规定；并将该条中的“经营”改为“使用”。
十三、将原第二十一条修改为第二十条，并删去该条第二款。
除上述修改外，条文顺序应作相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《甘肃省劳动保护监察暂行条例》根据本决定作相应的修正，重新公布。
1997年7月30日
