关于发布《上海市医疗机构制剂价格管理办法》的通知
上海市发展和改革委员会
关于发布《上海市医疗机构制剂价格管理办法》的通知
各有关单位：
为加强本市医疗机构制剂价格管理，规范医疗机构制剂价格行为，现将《上海市医疗机构制剂价格管理办法》印发你们，请遵照执行。
附件：上海市医疗机构制剂价格管理办法
上海市发展和改革委员会
二○一二年九月十二日
上海市医疗机构制剂价格管理办法
第一条为规范本市医疗机构制剂价格行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家发展改革委定价药品目录》、国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）、《上海市定价目录》、《上海市药品价格管理办法（试行）》等法律法规，并结合本市实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内非营利性医疗机构销售的自制及委托加工制剂的价格管理。
第三条本市销售的医疗机构制剂由市价格主管部门按照临床必需、补偿成本的原则，根据社会平均成本制定并公布最高零售价格。
制剂名称及质量标准相同的制剂，应保持不同剂型、规格产品之间合理的比价关系。
第四条医疗机构制剂价格申报审核程序：
（一）医疗机构申请医疗机构制剂定价或价格调整，应当如实填写《医疗机构制剂成本申报表》，向市价格主管部门提交申请，报送按本办法自行核算的制剂价格，同时还须报送市食品药品监督管理局核发的该制剂《医疗机构制剂注册批件》、《医疗机构制剂质量标准》，以及购进原辅料、包装材料财务凭证等资料的复印件，并加盖医疗机构公章。委托加工制剂另须报送加工企业《医疗机构制剂委托配制批件》等相关材料。保密制剂配方应在相关材料中注明。
申请制剂价格定价或调价所报送的资料必须真实、完整、规范。
（二）本市价格主管部门对医疗机构提交的价格材料进行审核，并综合考虑申报品种的成本变化情况、市场供需状况、临床必需程度、患者承受程度等因素安排最高零售价格。
对医疗机构自制制剂中个别特殊的剂型、规格，或按本办法核价可能与已上市同种药品价格存在较大差异的品种，市价格主管部门可组织医疗机构制剂专家组专题审议，提出相应的价格意见。
（三）市价格主管部门在接到医疗机构申报材料后，原则上应在45个工作日内予以复核，并按照规定将审核批准的最高零售价格进行公示，而后通过市发展改革委网站和《上海价格信息》（医药专刊）统一公布。
由于制剂成本、生产工艺等特殊原因导致价格矛盾较为突出的品种，应提交市药品价格集体审议会议讨论，按会议提出的审核意见安排最高零售价格，并公示公布。
第五条本市医疗机构制剂的最高零售价格主要以原、辅料成本为基础，严格按照《医疗机构制剂质量标准》进行核算，具体计算公式为：
（一）医疗机构购进原料药（药材）自制或委托企业加工的：
制剂最高零售价格=原、辅料实际进价（每料）÷成品量×原辅料加价率（毛利率）+包装材料平均单价
注：公示中所用成品量为《医疗机构制剂质量标准》明确的理论成品量。
（二）为保持制剂价格相对稳定，由于原、辅料成本变化造成制剂价格变动幅度在±10%以内时，其最高零售价一般不予调整；变动幅度超过±10%的，其最高零售价格可予以调整。
第六条制剂的最高零售价格按制剂的最小包装单位计算，尾数计算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）保留到角，10元以上保留到元。
第七条为保证本市医疗机构制剂价格的科学、合理，每年各医疗机构应对本单位已申报价格的制剂品种进行梳理，并填报本单位制剂价格执行情况汇总表。市价格主管部门可进行抽样复核，并决定是否调整医疗机构制剂的最高零售价格。
第八条各医疗机构应加强制剂价格管理，建立健全内部价格管理制度，并按规定如实提供成本价格资料及其他有关材料，不得弄虚作假，虚报价格。制剂销售必须严格执行明码标价制度，自觉接受患者和社会监督。
第九条各级价格主管部门应加强对医疗机构制剂价格执行情况的监督检查，对各医疗机构虚报定价成本、擅自提高制剂价格、不执行明码标价制度及其他价格违法行为的，依法予以查处。
第十条驻沪部队医疗机构销售的制剂，须按本办法核定价格，并报市价格主管部门备案后公布，中国人民解放军和武警部队另有规定的按其规定执行。
第十一条本办法由市价格主管部门负责解释。
第十二条本办法自二O一二年十月一日起执行。本办法颁布之前的有关规定，凡与本办法不符的，按本办法执行。
附表一：
上海市医疗机构制剂成本申报表
产品： 类别：
规格： 成品量：
原材料： 辅料：
品名 数量 单位 单价（元） 金额（元） 品名 数量 单位 单价（元） 金额（元）
合计： 合计：
包装材料： 综合资料：
品名 数量 单位 单价（元） 金额（元） 项目 金额
原料
辅料
毛利率
包装材料
合计： 申请零售价
现行最高零售价格： 申报单位：（盖章）
年月日
制单：
联系方式：
附表二:上海市医疗机构制剂原辅料加价率*对照表
金额单位：元
每单位1原、辅料价格（元） 灭菌制剂 每单位2原、辅料价格（元） 口服溶液、糖浆（西药）、栓剂等** 每单位3原、辅料价格（元） 片剂、胶囊剂、丸剂 每单位4原、辅料价格（元） 中药合剂、糖浆剂 每单位5原、辅料价格（元） 口服液(单剂量) 每单位6原、辅料价格（元） 颗粒剂
0-0.25 1.55 0-0.30 1.20 0-2.00 3.50 0-3.50 3.50 0-0.20 600% 0-0.20 400%
0.26-0.50 700% 0.31-0.50 500% 2.01-5.00 280% 3.51-5.00 280% 0.21-0.38 1.00 0.21-0.39 0.60
0.51-0.71 3.00 0.51-1.00 2.00 5.01-7.50 9.00 5.01-6.45 9.00 0.39-0.50 360% 0.40-0.60 250%
0.72-1.00 520% 1.01-1.40 300% 7.51-10.00 220% 6.46-10.00 240% 0.51-0.72 1.30 0.61-0.90 0.90
1.01-1.10 4.20 1.41-2.00 2.80 10.01-13.35 12.00 10.01-11.65 14.00 0.73-1.00 280% 0.91-1.30 200%
1.11-1.55 480% 2.01-3.00 240% 13.36-20.00 190% 11.66-20.00 220% 1.01-以上 1.80 1.31-以上 1.30
1.56-1.84 5.90 3.01-5.00 4.20 20.01-25.70 18.00 20.01-26.65 24.00
1.85-2.00 420% 5.01-10.00 185% 25.71-30.00 170% 26.66-30.00 190%
2.01-4.40 6.40 10.01-15.00 8.50 30.01-以上 21.00 30.01-以上 27.00
4.41-6.00 250% 15.01-以上 9.00
6.01-12.00 10.00
12.01-以上 180%
注：原、辅料本市已经本市价格部门公布价格的，按公布价格计算；未经公布的每单位原、辅料价格按原、辅料实际进价（每料）÷成品量计算。
1、单位1：瓶、支、盒、袋。2、单位2：瓶、盒、支、粒、袋、包、袋。
3、单位3：瓶、盒。4、单位4：瓶、盒。
5、单位5：瓶、支。6、单位6：袋。
*：原辅料加价率为相关制剂毛利率。
**：指口服溶液、糖浆（西药）、栓剂外，还包括软膏剂、油膏剂、乳膏剂、涂剂、洗剂、搽剂、溶液剂、酊剂、凝胶剂、滴鼻剂、滴耳剂、滴眼剂、散剂等。
附件三：
上海市医疗机构制剂包材等基价对照表
包装类别 规格 金额（元） 备注
针剂包装 2ml 0.10
10ml 0.20
2g 0.30
软膏、油膏、乳膏剂及散剂、栓剂包装 10g-15g 1.00
18g-25g 1.20
30g-35g 1.30
40g-50g 1.50
100g 1.80
500g 2.30
口服液包装 10ml 0.50 外加工减0.10元
20ml 0.60 外加工减0.10元
30ml 0.70 外加工减0.10元
糖浆（西药）、涂、洗、搽、溶液剂及滴鼻、滴耳、滴眼剂、片剂、胶囊剂、丸剂包装 5-30ml 1.00
40-60ml 1.20
80-100ml 1.40
200ml 1.50
500ml 1.70
1000ml 4.00
2000ml 5.00
(合剂、糖浆剂)中药包装 200ml 1.90 外加工减0.10元
250ml 2.10 外加工减0.10元
500ml 2.45 外加工减0.10元
颗粒剂包装 每小袋 0.21 外加工减0.05元
片剂、胶囊剂、丸剂包装 每板 0.75 铝箔发泡、PVC塑片包装
*：制剂用水价标准
制剂用水类别 规格 金额（元） 备注
注射用水 1000ml 1.40 限灭菌制剂、滴眼液、针剂
纯化水 1000ml 0.80
附件四：
上海市医疗机构制剂价格执行情况汇总表
填报单位：年月日
序号 制剂名称 规格 单位 实际销售价格 现行最高零售价格 现行价格公布时间 制剂批件有效期 上年度销售量 委托生产（是/否） 是否调价（是/否） 备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
注：1、各医疗机构应按本表要求填报本单位所有制剂的相关信息。
2、经年审后，拟调价的制剂品种应按照本办法规定程序，另行提交成本申报表等材料。
3、若单位制剂批件已注销、不销售等情况，应在备注中说明。
4、本表填报时间为每年5月1日-6月30日，逾期不填报的其原公布价格可予以撤消。
试论税收执法过错责任
□ 赵东海
税收执法过错责任的界定与追究是国家税务管理机制的重要组成部分，是依法治税、税收法治的根本保证。税收执法过错责任追究机制主要通过对税务决策、执行过程和执行结果的法律监督检查，改善税务管理，加强法制建设，发展民主政治，维护廉洁，惩治腐败，提高税收的经济效率和行政效率，为改革开放和社会主义现代化建设服务。
一、 税收执法过错责任的界定
税收执法过错责任的界定和研究，是推行税收行政执法责任制的一个重要命题。在税收工作中正确实施税收执法过错责任的确认和追究，不仅是依法行政工作的重要组成部分，更是新形势下进一步提高依法治税水平、加强税务行政管理、维护纳税人合法权益的迫切需求。
（一） 税收执法过错责任的涵义
税收执法过错责任是指税务执法人员因故意或过失在税收行政工作中违反税收法律、法规和规章而依法应承担的法律后果。
税收执法过错责任从广义上来讲，包括税务执法人员在税收执法工作中违反法定职责而应承担的一切法律后果，包括行政法律责任和刑事法律责任。本文从推行税收行政执法责任制的研究角度出发，把税收执法过错责任定义为狭义的法律责任即行政法律责任。（对执法行为触犯刑法，构成刑事法律责任的情况，本文暂不述及。）
（二） 税收执法过错责任的内容
对于税务执法人员的过错责任，应根据在执法活动中直接作出、经审核批准作出、经集体讨论作出、经税务行政复议作出等不同情况分别予以追究。国家税务总局对此问题十分关注，专门制定了《税收执法过错责任追究办法（试行）》（以下简称《办法》）并于2002年1月1日起试行，从而为具体落实此项工作提供了法律依据。《办法》第十二条明确规定：执法过错行为按下列原则明确责任：1、因承办人的个人原因造成执法过错的，由承办人承担全部过错责任；承办人为两人或两人以上的，根据过错责任大小分别承担主要责任、次要责任；2、承办人的过错行为经过批准的，由批准人承担责任。因承办人弄虚作假导致批准错误的，由承办人承担全部过错责任；3、承办人的过错行为经复议维持的，由承办人和复议人员共同承担责任，其中复议人员承担主要责任，承办人承担次要责任；4、执法过错行为由集体研究决定的，由主要领导承担主要责任，其他人承担相应责任；5、对本单位人员发生的依照本办法第七条、第八条应当予以责任追究的执法过错行为，单位主要负责人承担连带责任。具体追究形式为：批评教育、责令作出书面检查、通报批评、责令待岗、取消执法资格。对执法过错责任人员还可并处取消评选先进或优秀资格、扣发奖金或岗位津贴。
二、 税收执法过错责任的追究
（一）税收执法过错责任追究的意义
税务机关在执法过程中困难重重，“行万里路，进千家门，受百家气”等是税务人员工作的真实写照，但是本着“收好税，带好队”的精神，对税收执法过错责任的追究不但不能松懈，而且还应当加强。这也对税务机关规范执法、有效执法提出了更高的要求，是依法治税，从严治队的体现和保证。
1、税收执法过错责任追究有利于促进税务机关及其工作人员依法治税，确保国家税收法律、法规、方针政策的贯彻实施。
2、税收执法过错责任追究有助于激励税务工作人员扫除衙门作风，克服当官做老爷的封建思想，保持为人民服务、做社会公仆的优良本色。
3、加强税收执法过错责任追究，是发展民主政治的重要途径，也是维护纳税人合法权益的根本措施。
4、完善税收执法过错责任追究机制是惩治腐败，克服官僚主义，推进廉政建设的必要手段。尽管违法乱纪的是税务干部队伍中的极少数人，但他们的行为严重影响和败坏了税务工作者的形象，损害了税务机关的权威，亵渎了法律的尊严，所以必须加以严惩。
5、加强税收执法过错责任追究也助于支持各级税务机关及其工作人员行使法定权力，保障政令畅通，保证国民经济和社会发展计划的实现，为发展社会主义市场经济服务。
（二）税收执法过错责任追究的程序
参照《办法》，对于税务机关内部追究税收执法过错责任，笔者认为可分为立案、调查、听取陈述、作出处理决定、申辩、执行、备案等诸环节。
1、立案。根据工作实践，案件的来源一般有以下几方面：（1）税务机关自查自纠；（2）人民来信来访举报；（3）上级部门检查发现的问题；（4）其他机关转办、转交。对于经初步确定有重大违法嫌疑的，应迅速立案，从快查处。同时，《办法》还特别指出：各级税务机关主管法制工作的机构（以下简称法制机构）还应通过评议考核、执法检查、执法监察、审计决定、行政复议及行政诉讼案件等渠道发现执法过错线索。
2、调查。应由专门职能部门——法制机构根据立案的线索和情况，对税务机关或执法人员是否违法，违法事实、情节、手段及后果展开全面调查，并搜集相应的证据。
3、听取陈述。由调查部门结合调查情况，听取当事人对违法行为的陈述和辩解意见，询问有关情况。《办法》还规定：调查人员应听取被调查人所在单位或者部门的意见。
4、作出处理决定。通过局长办公会议进行集体审议，在全面查清违法事实的基础上作出实事求是的处理决定。需要上级部门批准的，还应报上级部门批准。法制机构应当根据局长办公会议的决定作出以下处理：（1）对执法过错行为应当责令撤销、变更或限期重新作出，或者提请有权机关予以撤销、变更或重新作出；（2）对责任人实施追究决定，或者移交人事、党委、财务等部门实施；（3）对定性为无过错的执法行为，应予以归档结案；（4）对过错事实不清的行为做补充调查。
5、申辩。被追究人不服过错追究决定的，可以书面形式向做出决定的税务机关申辩，也可以直接向上一级税务机关申辩。接受申辩的税务机关应当在接到申辩材料次日起两个月内做出书面答复。申辩期间追究决定不停止执行。
6、执行。由作出追究决定的机关或经授权的部门负责具体执行。
7、备案。应将税收执法过错责任追究的全面情况和追究决定执行情况以书面形式向上级机关汇报并立卷、归档、备案。
通信地址：广州市小北路54号
邮政编码：510045
